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片仔癀(600436.SH):获片仔癀锭剂《药品注册补充申请受理通知书》

发布时间:2020-03-02 17:45    来源媒体:格隆汇

格隆汇3月2日丨片仔癀(600436)(600436.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核发的《受理通知书》,公司就片仔癀锭剂增加用于治疗中晚期原发性肝癌功能主治提交的药品注册补充申请获国家药监局的审评受理。

片仔癀是由公司独家生产的国家中药一级保护品种,由麝香、牛黄、蛇胆、三七组成,具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效,用于治疗热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。

民间及临床多有将片仔癀用于抗肿瘤的案例。2015年版《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》中指出片仔癀等传统方药在改善临床症状、抑制肿瘤生长方面显示出了一定疗效。前期探索性临床试验结果显示,片仔癀用于治疗中晚期原发性肝癌具有维护肝功能、减少患者癌症疼痛、改善中医临床症状,提高患者生存质量的作用,并具有延长总生存期、无进展生存期的趋势。

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